类风湿关节炎

风湿性关节炎（RA）的治疗仍然存在明显不足：无法治愈，治疗方法往往繁琐而昂贵，安全性仍然堪忧。我们了解RA临床研发面临的挑战，并具备可帮助您取得成功的深度见解和经验。

深知风湿性关节炎领域的业界需求

• 在靶向治疗策略下推动更加积极的治疗方案趋势
• 部分因人口老龄化带来的稳定的市场增长
• 向患者早期诊断和治疗转移
• 更多治疗选择，包括新型生物制剂和小分子
• 增加生物仿制药的可用性，普及生物制剂疗法
• 英夫利昔单抗、依那西普和阿达木单抗的生物仿制药均已通过审批

RA临床试验的性质和目前的研发形势为许多RA临床研发项目带来了若干挑战。徕博科开发出克服这些挑战的解决方案，助您一路走向成功。

RA药物研发的难点

• 竞争性的生物制剂市场
• 难以辨别研究者和寻找患者
• 长期试验的患者保留率不高
• 低效率的试验设计、资格渐变以及主观和客观试验结果不一致
• 因试验参与比例低造成对患者的需求增加
• 试验结果不一致，可能与PRO措施使用不当或不正确有关
• 患者招募效率不足，往往是竞争性RA试验环境导致的结果
• 试验场所不能及时招募到所需患者人数而造成延迟

类风湿关节炎临床试验方面的广泛经验

• 自2012年起，我们已管理30项RA研究涉及 919个研究中心 and 2,796名患者
• 在满足RA试验时间进度方面拥有经实践证明的丰富经验
• 我们拥有超过1,400名风湿病专家的表现参数
• 我们雇用了超过1,200名有RA经验的员工，包括 超过530名临床研究员 和近 150名项目经理

通过在RA临床试验方面的丰富经验，我们积累了运营和科学专业知识以及必要的基础设施，帮助您在RA临床研发项目中实现预期进度并节省成本。

我们知道如何解决RA临床试验中的难点

采用基于证据的方法优化研究规划，加快患者入组

临床知识库在任何时候均包含 超过40% 的全球临床试验数据

针对患者群体，提高招募效率

• 临床试验患者参与计划*目前有超过2,570名RA患者
• 结合全球疾病流行率数据，确定目标患者群体
• 超过1,400名II-III阶段RA研究者自2012年以来的表现参数
• 自2012年以来，所有RA研究招募均在计划时间内实现
• 特殊炎症生物标记物，如GlycA、类风湿因子和hCRP

*已同意可就相关临床试验直接联系的患者的数据库

鉴别和验证相关生物标记物

• 灵活的生物标记物团队提供可行性、研发、验证和生产方面的专业知识
• 内部拥有超过550种检测方法

通过知识教育和支持提高患者保留率

• 健全的患者支持系统，包括健康教育和预约提醒
• 在试验设计中运用徕博科患者心声观察结果，确保试验以患者为中心

研发生物仿制药，在当前环境中参与竞争

• 一体化的生物仿制药解决方案团队
• 自2010年以来，徕博科已在178个项目中为107种生物仿制药的研发提供了支持

优化产品定价，成功打入市场

专门的市场准入团队在展示实际价值、确保优化报销方面有着丰富的经验，在全球范围内支持过无以计数的炎症产品