法规

为您提供法规指导

我们针对法规领域的处理方法是根据您的需求，执行相应质量的工作。通过评估您的分子后续发展所需的证据权重，我们可以在适当的情况下巧妙地采用GLP和非GLP检测方法。这可以确保您不仅拥有符合法规标准的数据，而且您的计划也将具有成本效益和适用性。

表征您的分子，以降低您的未来风险

在徕博科医药研发，我们与您合作，对基于细胞的供试品进行表征和配制，并专门针对您的分子制定检测策略。这不仅能确保表征达到监管机构可接受的水平，而且还有助于降低您的大分子或小分子的药物研发风险。

更好的细胞因子释放检测方法，反映药理学正在发生的变化，对临床试验成果更具预测性。在临床前试验阶段，对您的分子框架和目标有更清晰的了解，使我们可以降低您的计划的未来风险。

验证符合法规标准的检测方法

在您研发项目的过程中，有一整套的检测方法供您使用。我们的专家团队可以消除困惑，找到正确的测定法，获得您所需要的数据。

• 获得一系列在精度、准确度、平行度、LOQ、LLOD、仪器间等方面符合（并且在许多情况下超过）法规标准的检测方法。
• 为了满足药品非临床研究质量管理规范（GLP）标准，我们还提供一系列预先验证的检测方法，或根据需要，专门针对您的分子验证检测方法。