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凭借20多年的分子生物分析经验和行业思想领袖的见解，我们可以在关键时刻帮助您推进最具挑战性的项目。我们在美国、英国和亚洲设有三个全球研究中心，时刻准备与您合作，助您实现下一个里程碑。
可以使用的分子生物分析检测方法
徕博科的分子生物分析服务对用于细胞和基因疗法开发的整个药物研发生命周期的三种主要和辅助类型的检测方法拥有丰富的经验，其中包括生物分布、载体脱落和载体拷贝数。
| 生物分布 | 载体脱落 | 载体拷贝数（VCN） | |
|---|---|---|---|
| 定义 | 评估特定体内模型中ATMP/GTMP物质的分布 | 基于病毒的基因疗法产品从动物或患者体内释放 | VCN有时被称为细胞动力学，涉及对过继细胞疗法的持久性和扩增进行监测 有时被申办方用来讨论生物分布+载体脱落研究，因为两者可以使用相同的检测方法来测定 |
| 核酸测定 | DNA - 在器官/体液/排泄物中存在病毒载体 RNA - 确认是否发生感染和后续转录，或分析给药后基因表达的上调/下调 |
依赖于所用病毒载体的DNA/RNA - 分析生物体液，了解随着时间的推移病毒载体的清除情况 DNA – AVV DNA - 任何DNA修饰的病毒载体（如Ad-5） RNA - 慢病毒 RNA - 慢病毒和逆转录病毒 |
依赖于所用病毒载体的DNA/RNA - 我们能在样本细胞中检测到多少转基因或质粒？ DNA – AAV RNA - 慢病毒 |
| 时间点 | 依赖于动物模型，但通常为1周、1个月和3个月 | 通常为基准，然后倍增到不再检测到载体水平（连续2-3次报告为阴性）的时间点 | 在给药期间和给药后的长期随访期间 |
| 测试的材料 | 各种组织，取决于目标器官；可能同时包含载体脱落，所以可能包括尿液、血液、粪便 | 动物或患者的排泄物，如尿液、粪便、精液、眼泪、唾液、血液和/或成分、CSF | 通常是给药前或给药后的材料，所以通常样本数较少 |
| 测定 | qPCR或RT-qPCR，因为样本量通常很大，而这类检测方法具有更大的动态范围，可以覆盖所有样品类型的值——值的范围为10e0至10e10+（也可以使用dd-PCR或ddRT-qPCR，但对于这种研究类型来说非常昂贵，并且具有较低的通量和较小的动态范围） | qPCR或RT-qPCR，因为样本量通常很大，而这类检测方法具有更大的动态范围，可以覆盖所有样品类型的值——值的范围为10e0至10e10+（也可以使用dd-PCR或ddRT-qPCR，但对于本研究来说非常昂贵） | ddPCR是一个更好的选择，因为复杂基质中目标分子的数量可能较少（同时也需要更高的精度）；ddPCR与样本的数量无关（尽管这需要更长的时间，也会更昂贵） 推荐用于临床评估而非临床前研究 |
| 平台 | QIAsymphony®/KingFisherTM用于提取，QuantStudioTM Flex 6和7用于PCR | QIAsymphony/KingFisher用于提取，QuantStudio Flex 6和7用于PCR | QIAsymphony/KingFisher用于提取，Bio-Rad® QX200用于PCR |
| 研究中心 | HGT + GRN | HGT + GRN | HGT + GRN |
表1：徕博科分子生物分析服务检测方法列表
